Zertifikate
Zertifizierungen und Akkreditierungen sind Verfahren mit strengen Anforderungen, mit denen die Funktionsfähigkeit eines Qualitätsmanagementsystems im Unternehmen belegt werden kann. Häufig stehen dabei die organisatorischen Prozesse im Mittelpunkt.
Bewilligung/Gesetze
Anerkennung als mikrobiologisches und serologisches Laboratorium
Klinik für Medizinische Virologie
| Bereich | Klinik für Medizinische Virologie |
|---|---|
| Angewendete Norm | Bundesamt für Gesundheit |
| Jahr der 1. Zertifizierung/ 1. Akkreditierung | |
| Jahr der Re-Zertifizierung/ Re-Akkreditierung | 2025 |
Anerkennung als mikrobiologisches und serologisches Laboratorium
Klinik für Immunologie
| Bereich | Klinik für Immunologie |
|---|---|
| Angewendete Norm | Bundesamt für Gesundheit: Epidemiegesetz |
| Jahr der 1. Zertifizierung/ 1. Akkreditierung | 2005 |
| Jahr der Re-Zertifizierung/ Re-Akkreditierung | 2022 |
Betriebsbewilligung für Transplantationsprogramme
| Bereich | Transplantationszentrum |
|---|---|
| Angewendete Norm | Bundesamt für Gesundheit: Transplantationsgesetz |
| Jahr der 1. Zertifizierung/ 1. Akkreditierung | 2009 |
| Jahr der Re-Zertifizierung/ Re-Akkreditierung | 2025 |
Betriebsbewilligung zur Durchführung mikrobiologischer oder serologischer Untersuchungen an Blut, Blutprodukten oder Transplantaten zur Erkennung übertragbarer Krankheiten im Hinblick auf eine Transfusion, Transplantation oder Verarbeitung
| Bereich | Institut für Medizinische Virologie, Universität Zürich |
|---|---|
| Angewendete Norm | Epidemiengesetz vom 18. Dezember 1970 und Verordnung über mikrobiologische und serologische Laboratorien vom 26. Juni 1996 |
| Jahr der 1. Zertifizierung/ 1. Akkreditierung | |
| Jahr der Re-Zertifizierung/ Re-Akkreditierung | 2026 |
Bewilligung für die Lagerung menschlicher Zellen durch Swissmedic
| Bereich | Aphereseeinheit, Zentrum für Stamm-/Immunzelltherapie, Klinik für Medizinische Onkologie und Hämatologie |
|---|---|
| Angewendete Norm | Transplantationsgesetz |
| Jahr der 1. Zertifizierung/ 1. Akkreditierung | 2009 |
| Jahr der Re-Zertifizierung/ Re-Akkreditierung | 2024 |
Bewilligung für den Umgang mit ionisierender Strahlung vom 2. November 2009
| Bereich | Klinik für Radio-Onkologie |
|---|---|
| Angewendete Norm | Bundesamt für Gesundheit |
| Jahr der 1. Zertifizierung/ 1. Akkreditierung | |
| Jahr der Re-Zertifizierung/ Re-Akkreditierung | 2023 |
Bewilligung von zyto- und molekulargenetischen Untersuchungen
| Bereich | Klinik für Immunologie, Transplantationsimmunologie Labor |
|---|---|
| Angewendete Norm | Bundesamt für Gesundheit: Bundesgesetz, Verordnung EDI und Verordnung über genetische Untersuchungen beim Menschen |
| Jahr der 1. Zertifizierung/ 1. Akkreditierung | |
| Jahr der Re-Zertifizierung/ Re-Akkreditierung | 2026 |
Bewilligung zur Entnahme von Blut für Transfusionen oder zur Herstellung von Arzneimitteln durch Swissmedic
| Bereich | Aphereseeinheit und Blutbank, Klinik für Medizinische Onkologie und Hämatologie |
|---|---|
| Angewendete Norm | Heilmittelgesetz |
| Jahr der 1. Zertifizierung/ 1. Akkreditierung | 2004 |
| Jahr der Re-Zertifizierung/ Re-Akkreditierung | 2023 |
EFI-Standard
| Bereich | Klinik für Immunologie, Labor für Transplantationsimmunologie, Bewilligung für die Durchführung von molekulargenetischen Untersuchungen beim Menschen |
|---|---|
| Angewendete Norm | EFI: (Standards für HLA-Typisierung), Zertifikat der European Federation for Immunogenetics |
| Jahr der 1. Zertifizierung/ 1. Akkreditierung | 2011/2012 |
| Jahr der Re-Zertifizierung/ Re-Akkreditierung | 2022 |
Ein- und Ausfuhr von menschlichen Geweben und Zellen
Corneas, Skleren, Amnionmembranen und Limbuszellen
| Bereich | Augenklinik |
|---|---|
| Angewendete Norm | Bundesamt für Gesundheit: Transplantationsgesetz |
| Jahr der 1. Zertifizierung/ 1. Akkreditierung | 2016 |
| Jahr der Re-Zertifizierung/ Re-Akkreditierung | 2022 |
Herstellungsbewilligung Zentrum für Regenerative Medizin
| Bereich | Institut für Diagnostische und Interventionelle Radiologie |
|---|---|
| Angewendete Norm | Zentrum für Regenerative Medizin ZKF |
| Jahr der 1. Zertifizierung/ 1. Akkreditierung | 2011 |
| Jahr der Re-Zertifizierung/ Re-Akkreditierung |
Kantonaler Datenschutzbeauftragter
| Bereich | Direktion ICT |
|---|---|
| Angewendete Norm | ISDS-Assessment KIS |
| Jahr der 1. Zertifizierung/ 1. Akkreditierung | 2017 |
| Jahr der Re-Zertifizierung/ Re-Akkreditierung |
Kantonale Finanzkontrolle
| Bereich | Direktion Finanzen/USZ-weit |
|---|---|
| Angewendete Norm | Finanzaufsicht inkl. IT General Controls |
| Jahr der 1. Zertifizierung/ 1. Akkreditierung | |
| Jahr der Re-Zertifizierung/ Re-Akkreditierung | jährliche Prüfungen |
Lagerung von allogenen Blut-Stammzellen aus dem Nabelschnurblut
| Bereich | Klinik für Hämatologie |
|---|---|
| Angewendete Norm | Bundesamt für Gesundheit: Transplantationsgesetz |
| Jahr der 1. Zertifizierung/ 1. Akkreditierung | 2019 |
| Jahr der Re-Zertifizierung/ Re-Akkreditierung | 2024 |
Lagerung von Corneas, Skleren und Amnionmembranen
| Bereich | Augenklinik |
|---|---|
| Angewendete Norm | Bundesamt für Gesundheit: Transplantationsgesetz |
| Jahr der 1. Zertifizierung/ 1. Akkreditierung | 2007 |
| Jahr der Re-Zertifizierung/ Re-Akkreditierung | 2022 |
Testat Existenz des Internen Kontrollsystems IKS
| Bereich | Direktion Finanzen/USZ-weit |
|---|---|
| Angewendete Norm | COSO Internal Control |
| Jahr der 1. Zertifizierung/ 1. Akkreditierung | 2014 |
| Jahr der Re-Zertifizierung/ Re-Akkreditierung | jährlich |
Zertifizierung des betrieblichen Rechnungswesens
Kosten- und Leistungsrechnung
| Bereich | Direktion Finanzen/USZ-weit |
|---|---|
| Angewendete Norm | REKOLE H+ |
| Jahr der 1. Zertifizierung/ 1. Akkreditierung | 2011 |
| Jahr der Re-Zertifizierung/ Re-Akkreditierung | alle 4 Jahre |